Heilmittelrecht

Die Herstellung, die Zulassung sowie der Vertrieb von Heilmitteln unterliegen strengen rechtlichen und regulatorischen Anforderung. Dies erfordert einen Partner an Ihrer Seite, der die Besonderheiten sowie das regulatorische Umfeld dieser Industrie versteht und Ihre Interessen dadurch optimal vertreten kann.

Wir beraten Sie in sämtlichen regulatorischen sowie rechtlichen Themen in den Bereichen des Arzneimittel- sowie Medizinprodukterechts. Darüber hinaus stehen wir Ihnen auch im Falle von gerichtlichen und behördlichen Auseinandersetzungen, z.B. im Zusammenhang mit Vertragsstreitigkeiten oder behördlichen Verfügungen, zur Seite.

Unsere Tätigkeiten umfassen insbesondere die folgenden Bereiche:

• Beratung in sämtlichen heilmittelrechtlichen Fragestellungen, insbesondere im Bereich Herstellung, Zulassung, Vertrieb und Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

• Sicherstellung der Compliance im Bereich der Zusammenarbeit mit Healthcare Professionals sowie Healthcare Organisations und den diesbezüglichen Transparenzpflichten.

• Beratung im Bereich mHealth sowie eHealth und den diesbezüglichen Fragestellungen des Medizinprodukte- und Datenschutzrechts.

• Unterstützung in vertragsrechtlichen Angelegenheiten, insbesondere bei Forschungs- & Entwicklungs-, Distributions-, Kooperations-, Liefer-, Co-Promotion- sowie CMO-Verträgen.